食品药品监督管理局官网查询产品_食品药品监督管理局官网查询
华海药业:子公司通过美国FDA现场检查华海药业公告，子公司浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至7月18日接受了美国食品药品监督管理局的现场批准前检查。检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日，公司通过查询FDA官方网站的OII办公室数据库获悉，华海建诚生产基地符合美国药品CGMP要好了吧！
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泽璟制药:注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA...南方财经8月29日电，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤，根据公开查询，是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围等我继续说。
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健友股份:子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准子公司健进制药有限公司于2025年11月27日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用达巴万星，500 mg/瓶的ANDA批准通知(ANDA号：218929)。注射用达巴万星，500 mg/瓶的参比制剂由ABBVIE INC持有，于2014年5月23日获得美国FDA批准上市，商品名为DALVANCE。经查询，美国境说完了。
华海药业(600521.SH)子公司华海建诚通过美国FDA现场检查于2025年7月14日至2025年7月18日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的现场批准前检查，检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日，公司通过查询FDA官方网站的OII办公室数据库获悉，华海建诚生产基地符合美国药品CGMP(现行药品生产质量管理规后面会介绍。
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