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通化东宝:门冬胰岛素注射液获得美国食品药品监督管理局上市批准通化东宝公告，近日，公司与南京健友生化制药股份有限公司合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局签发的门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请批准信，获FDA批准上市。
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海西新药(02637):HX9428治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性获美国...公司自主研发的创新药项目HXP056的候选药物分子HX9428用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascular age-related macular degeneration,简称“nAMD”，亦称湿性年龄相关性黄斑变性，wAMD)的美国临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。此次获批的IN小发猫。
海西新药(02637.HK):HX9428治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性获...公司自主研发的创新药项目HXP056的候选药物分子HX9428用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascular age-related macular degeneration,简称“nAMD”，亦称湿性年龄相关性黄斑变性，wAMD)的美国临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。此次获批的IN等会说。
海西新药:HX9428获FDA批准启动II期临床试验南财智讯8月4日电，海西新药(02637.HK)发布自愿公告，公司自主研发的创新药候选分子HX9428治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的美国临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，正式启动II期临床试验；同时，公司在中国启动第二项采用阳性对照(阿柏西普)的II期是什么。
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美国食品药品监督管理局(FDA):诺和诺德(NVO.N)的Wegovy减肥药广告...美国食品药品监督管理局(FDA):诺和诺德(NVO.N)的Wegovy减肥药广告具有虚假或误导性。
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美国食品药品监督管理局采取行动打击仿冒减肥药钛媒体App 2月7日消息，据报道，美国食品药品监督管理局(FDA)将采取措施，限制用于非FDA批准的配制药物中的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)活性药物成分，这些药物被企业大规模推向市场，作为FDA批准药物的类似替代品。FDA在一份声明中提及Hims & Hers及其他配制药房。此举旨在保说完了。
Moderna(MRNA.O):美国食品药品监督管理局将启动对其在研季节性...Moderna(MRNA.O):美国食品药品监督管理局将启动对其在研季节性流感疫苗申报的审查。
泽璟制药:公司注射用ZGGS34获得美国食品药品监督管理局颁发的临床...南方财经8月19日电，泽璟制药8月19日公告，公司注射用ZGGS34获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的临床试验批准，用于治疗晚期实体瘤。本次注射用ZGGS34 临床试验申请获得FDA 批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大好了吧！
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微创脑科学:NUMEN Helia弹簧圈获美国食品药品监督管理局上市许可微创脑科学公告，本集团旗下子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的NUMEN Helia弹簧圈栓塞系统近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可。此次获批是继NUMEN 可解脱弹簧圈及NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈之后，本集团在美国市场获批上市的第三款弹簧圈等我继续说。
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百济神州公告,公司产品百悦达®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)...百济神州公告，公司产品百悦达®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
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